作者：聚鑫制冷 日期：1970-01-01 瀏覽：
一個新建造安裝的GSP醫(yī)藥冷庫在投入使用前為了確保正常使用，以保證藥品儲存，是需要進(jìn)行冷庫驗證的。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的規(guī)定，對藥品儲存的冷庫的進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，需要對冷庫運(yùn)行進(jìn)行驗證確認(rèn)。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（CFDA令第28號）及其相關(guān)附錄《驗證管理》（2013年第38號）第五條規(guī)定要求，檢查和確認(rèn)冷庫是否能正常運(yùn)行，冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運(yùn)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行驗證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，可有效地正常運(yùn)行和使用確保冷庫內(nèi)的溫度達(dá)到冷藏藥品貯藏和GSP規(guī)定要求，保證有效地正常使用，確保冷藏藥品在儲存過程中的藥品質(zhì)量。
為了保證藥品能更好的在冷庫中儲存，就需要進(jìn)行冷庫驗證。無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件，還是需要藥品冷庫、藥品冷鏈建設(shè)中任何所需硬件設(shè)備，聚鑫制冷都可以滿足您的要求，歡迎各界朋友，來電咨詢，洽談合作，我們將依托自身雄厚的技術(shù)力量和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，為您提供更良好的服務(wù)！
